முன்னுரை :
இந்தியாவில் COVID-19 க்கு எதிராக தடைசெய்யப்பட்ட அவசரகால பயன்பாட்டிற்காக சீரம் நிறுவனம் மற்றும் பாரத் பயோடெக் தடுப்பூசிகளை இந்திய மருந்து கட்டுப்பாட்டு ஜெனரல் (Drugs Controller General of India - DCGI) முறையாக அங்கீகரித்துள்ளது.
குறிப்பு :
கோவிஷீல்ட் அல்லது கோவாக்சின் முக்கியமான கட்டம் -3 சோதனையை நிறைவு செய்துள்ளன, இதன் கீழ் நாடு முழுவதும் பல இடங்களில் தன்னார்வலர்களுக்கு தடுப்பூசி வழங்கப்படவுள்ளது.
தடுப்பூசிகளுக்கு ஒப்புதல் வழங்குவது குறித்து இரண்டு நாட்கள் ஆலோசித்த நிபுணர் குழுவின் பரிந்துரையின் அடிப்படையில் இந்த ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டது.
கோவிஷீல்ட் :
- கோவிஷீல்ட் ஆஸ்ட்ராஜெனெகா நிறுவனத்துடன் இணைந்து ஆக்ஸ்போர்டு பல்கலைக்கழகத்தால் உருவாக்கப்பட்டது.
- புனேவைச் சேர்ந்த சீரம் இன்ஸ்டிடியூட் ஆப் இந்தியா இவர்களின் உற்பத்தி மற்றும் சோதனைக்கான கூட்டு நிறுவனம்.
- இது ஒரு பொதுவான குளிர் வைரஸின் பலவீனமான பதிப்பை அடிப்படையாகக் கொண்ட பிரதி-குறைபாடுள்ள சிம்பன்சி வைரஸ் திசையனைப் பயன்படுத்துகிறது.
- இந்த வைரஸ் சிம்பன்ஸிகளில் தொற்றுநோய்களை ஏற்படுத்தும் வைரஸ் மற்றும் SARS-CoV-2 வைரஸ் ஸ்பைக் புரதத்தின் மரபணு பொருளைக் கொண்டுள்ளது.
கோவாக்சின் :
- கோவாக்சின் பாரத் பயோடெக் உருவாக்கியது, இது கோவிட் -19 க்கு எதிரான இந்தியாவின் முதல் உள்நாட்டு தடுப்பூசி ஆகும்.
- பாரத் பயோடெக்கின் இந்த தடுப்பூசியை இந்திய மருத்துவ ஆராய்ச்சி கவுன்சில் மற்றும் தேசிய வைராலஜி நிறுவனம் இணைந்து உருவாக்கியுள்ளது.
- இது ஒரு செயலற்ற தடுப்பூசி ஆகும், இது நோயை ஏற்படுத்தும் நேரடி நுண்ணுயிரிகளை செயலிழக்கச் செய்வதன் மூலம் (கொலை செய்வதன் மூலம்) உருவாக்கப்படுகிறது.
- இது நோய்க்கிருமியைப் பிரதிபலிக்கும் திறனை அழிக்கிறது, ஆனால் அதை அப்படியே வைத்திருக்கிறது, இதனால் நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு அதை இன்னும் அடையாளம் கண்டு நோயெதிர்ப்பு சக்தியை உருவாக்குகிறது.
இது பாதுகாப்பனதா ?
WHO சீரம் மற்றும் பாரத் பயோடெக் நிறுவனங்களுக்கு வழங்கப்பட்டுள்ள அங்கீகாரத்தை வரவேற்றுள்ளது, ஆனால் தடுப்பூசி மற்றும் அதன் பாதுகாப்பிற்கு அஞ்சும் பலர் உள்ளனர். பல இந்தியர்கள் தடுப்பூசி போடுவதற்கான அவசரத்தில் இல்லை என்று ஆய்வுகள் கண்டறிந்துள்ளன. தடுப்பூசி சோதனைகள் பற்றிய கூடுதல் தகவல்கள் வெளியிடப்பட வேண்டும் என்றும் நிபுணர்கள் கருத்து தெரிவித்துள்ளனர்.
இந்தியாவில் அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தைப் பெறுவதற்கான செயல்முறை என்ன?
வல்லுநர்கள் மற்றும் ஆர்வலர்கள் கூறுகையில், இந்தியாவின் மருந்து விதிமுறைகளில் அவசர பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்திற்கான (EUA-Emergency Use Authorization) ஏற்பாடுகள் இல்லை, மேலும் மருந்தினைப் பெறுவதற்கான செயல்முறை தெளிவாக வரையறுக்கப்படவில்லை அல்லது சீரானதாக இல்லை.
இதுபோன்ற நிலையிலும், மத்திய மருந்துத் தரக் கட்டுப்பாட்டு ஆணையம் (Central Drugs Standard Control Organization - CDSCO) கோவிட் -19 மருந்துகளுக்கு அவசரகால அல்லது தடைசெய்யப்பட்ட அவசர ஒப்புதலை இந்த தொற்றுநோய்களின் போது ரெம்டெசிவிர் (Remdesivir) மற்றும் ஃபேவிபிராவிர் (Favipiravir) ஆகியவற்றிற்கு வழங்கி வருகிறது.
அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரம் மட்டுமே வழங்கப்பட்ட ஒரு தயாரிப்பைப் பயன்படுத்துவதில் ஆபத்து உள்ளதா?
அமெரிக்காவின் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் கூற்றுப்படி, ஒரு தயாரிப்புக்கு அவசர பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்திற்கான (EUA) ஒப்புதல் மட்டுமே வழங்கப்பட்டுள்ளது என்பதை பொதுமக்களுக்கு தெரிவிக்க வேண்டும், ஆனால் முழு ஒப்புதல் இல்லை.
ஒரு கோவிட் -19 தடுப்பூசி விஷயத்தில், அறியப்பட்ட மற்றும் சாத்தியமான நன்மைகள் மற்றும் அபாயங்கள் பற்றியும், “இதுபோன்ற நன்மைகள் அல்லது அபாயங்கள் எந்த அளவிற்கு தெரியவில்லை” என்பதையும், மறுக்க அவர்களுக்கு உரிமை உண்டு என்பதையும் மக்களுக்கு தெரிவிக்க வேண்டும். தடுப்பூசி.
FOR PRELIMS :
- ஆன்டிஜென்கள் Vs ஆன்டிபாடிகள்
- ஒரு தடுப்பூசி எவ்வாறு செயல்படுகிறது?
- தடுப்பூசிகளின் வகைகள்.
- DGCI பற்றி.
- இந்தியாவில் தடுப்பூசி ஒப்புதலுக்கு பின்பற்ற வேண்டிய நடைமுறை
கருத்துரையிடுக